ISO 22716

Jak wdrożyć ISO 22716?

Praktyczne omówienie wymagań normy

Norma ISO 22716 określa zasady Dobrej Praktyki Produkcji (GMP) dla przemysłu kosmetycznego. Jej celem jest zapewnienie odpowiednich warunków produkcji, kontroli, magazynowania oraz dystrybucji kosmetyków, aby zagwarantować bezpieczeństwo produktów trafiających do konsumentów. Norma wspiera producentów w organizacji procesów oraz spełnianiu wymagań prawnych dotyczących produktów kosmetycznych.

Poniżej przedstawiamy praktyczne omówienie najważniejszych wymagań normy ISO 22716. Wyjaśniamy, czego dotyczą poszczególne obszary, na co zwracają uwagę audytorzy oraz jakie błędy najczęściej pojawiają się podczas wdrażania zasad Dobrej Praktyki Produkcji.

Personel

Pracownicy mają bezpośredni wpływ na jakość i bezpieczeństwo produktów kosmetycznych. Organizacja powinna zapewnić odpowiednie kwalifikacje, szkolenia oraz jasno określone obowiązki. Ważne jest również przestrzeganie zasad higieny osobistej oraz stosowanie odzieży ochronnej odpowiedniej do wykonywanych czynności.

Przykład

Nowo zatrudniony pracownik produkcji przechodzi szkolenie z zasad GMP, higieny oraz postępowania z surowcami kosmetycznymi przed rozpoczęciem pracy.

Na co audytor zwraca uwagę?

  • kompetencje pracowników,
  • szkolenia,
  • higienę personelu,
  • zakres odpowiedzialności.

Najczęstszy błąd

Brak dokumentowania szkoleń lub nieprzestrzeganie zasad higieny na stanowiskach produkcyjnych.

Pomieszczenia i wyposażenie

Pomieszczenia produkcyjne powinny być zaprojektowane i utrzymywane w sposób ograniczający ryzyko zanieczyszczenia produktów. Wyposażenie musi być odpowiednio konserwowane, czyszczone i kalibrowane, aby zapewnić powtarzalność procesów produkcyjnych.

Przykład

Producent prowadzi harmonogram przeglądów mieszalników oraz dokumentuje wszystkie czynności związane z ich czyszczeniem.

Na co audytor zwraca uwagę?

  • stan pomieszczeń,
  • czystość urządzeń,
  • harmonogramy konserwacji,
  • kalibrację wyposażenia pomiarowego.

Najczęstszy błąd

Brak potwierdzenia wykonania czyszczenia lub przeglądów urządzeń.

Surowce i materiały opakowaniowe

Każdy surowiec i materiał opakowaniowy powinien zostać odpowiednio zidentyfikowany, sprawdzony oraz zatwierdzony do użycia. Organizacja powinna zapewnić właściwe warunki magazynowania oraz pełną identyfikowalność dostaw.

Przykład

Po dostawie surowców dział kontroli jakości sprawdza zgodność dokumentów, oznaczeń oraz warunków transportu przed dopuszczeniem materiałów do produkcji.

Na co audytor zwraca uwagę?

  • identyfikowalność surowców,
  • warunki magazynowania,
  • kwalifikację dostawców,
  • kontrolę przyjęcia materiałów.

Najczęstszy błąd

Przechowywanie surowców bez jednoznacznego oznaczenia ich statusu.

Produkcja

Proces produkcyjny powinien przebiegać zgodnie z zatwierdzonymi instrukcjami i recepturami. Organizacja powinna nadzorować wszystkie etapy produkcji, minimalizując ryzyko pomyłek oraz zanieczyszczeń.

Przykład

Każda partia kosmetyku jest produkowana zgodnie z kartą technologiczną, a operator potwierdza wykonanie poszczególnych etapów produkcji.

Na co audytor zwraca uwagę?

  • zgodność procesu z instrukcjami,
  • identyfikację partii,
  • nadzór nad produkcją,
  • zapobieganie zanieczyszczeniom.

Najczęstszy błąd

Odstępstwa od instrukcji produkcyjnych bez ich udokumentowania.

Kontrola jakości

Kontrola jakości obejmuje badania surowców, materiałów opakowaniowych oraz gotowych wyrobów. Organizacja powinna określić kryteria akceptacji i zapewnić, że do sprzedaży trafiają wyłącznie produkty spełniające wymagania.

Przykład

Laboratorium wykonuje badania mikrobiologiczne oraz ocenę parametrów fizykochemicznych każdej partii produktu przed jej zwolnieniem.

Na co audytor zwraca uwagę?

  • zakres badań,
  • kryteria akceptacji,
  • dokumentację kontroli jakości,
  • zwalnianie partii.

Najczęstszy błąd

Brak pełnej dokumentacji potwierdzającej zgodność produktu z wymaganiami.

Reklamacje, wycofanie produktu i działania korygujące

Organizacja powinna posiadać procedury dotyczące przyjmowania reklamacji, analizowania ich przyczyn oraz wycofywania produktów z rynku, jeśli zachodzi taka potrzeba. Ważnym elementem jest również wdrażanie działań zapobiegających ponownemu wystąpieniu problemów.

Przykład

Po otrzymaniu reklamacji dotyczącej opakowania producent analizuje przyczynę problemu i wprowadza dodatkową kontrolę dostaw materiałów opakowaniowych.

Na co audytor zwraca uwagę?

  • analizę reklamacji,
  • możliwość wycofania produktu,
  • działania korygujące,
  • identyfikowalność partii.

Najczęstszy błąd

Usuwanie skutków reklamacji bez analizy jej rzeczywistych przyczyn.

Najczęściej zadawane pytania

Czy ISO 22716 jest obowiązkowa?

Norma nie jest obowiązkowa, jednak stanowi uznany międzynarodowy standard Dobrej Praktyki Produkcji dla przemysłu kosmetycznego i wspiera spełnienie wymagań przepisów dotyczących kosmetyków.

Przede wszystkim producentów, ale jej wymagania mogą być również stosowane przez organizacje uczestniczące w procesie wytwarzania, pakowania lub magazynowania kosmetyków.

Tak. Dokumentacja jest niezbędna do potwierdzenia prawidłowego przebiegu procesów oraz zapewnienia identyfikowalności.

Tak. Identyfikowalność jest jednym z podstawowych wymagań normy.

Tak. Wiele organizacji wdraża oba systemy równocześnie, wykorzystując wspólne elementy zarządzania.

Certyfikacja ISO 22716 – jak wygląda proces uzyskania certyfikatu?

Certyfikacja ISO 22716 potwierdza, że organizacja stosuje zasady Dobrej Praktyki Produkcji zgodnie z wymaganiami normy. Audyt prowadzony przez niezależną jednostkę certyfikującą obejmuje ocenę warunków produkcji, dokumentacji, organizacji procesów oraz działań zapewniających bezpieczeństwo i jakość produktów kosmetycznych.

Na czym polega certyfikacja ISO 22716?

Certyfikacja polega na niezależnej ocenie zgodności organizacji z wymaganiami ISO 22716. Audytor sprawdza, czy zasady GMP są stosowane w praktyce oraz czy organizacja skutecznie nadzoruje proces produkcji kosmetyków.

Warto pamiętać, że certyfikat nie jest przyznawany za posiadanie dokumentacji, lecz za skutecznie funkcjonujący system zarządzania. Dlatego podczas audytu analizowane są zarówno zapisy i procedury, jak i sposób realizacji procesów, rozmowy z pracownikami oraz obserwacje prowadzone bezpośrednio w miejscu wykonywania działalności.

Przykład

Podczas audytu audytor obserwuje proces produkcyjny, sprawdza warunki higieniczne oraz analizuje dokumentację dotyczącą wybranej partii produktu.

Na co audytor zwraca uwagę?

  • zgodność z wymaganiami GMP
  • organizację procesu produkcji,
  • identyfikowalność partii,
  • przestrzeganie zasad higieny.

Najczęstszy błąd

Przygotowanie dokumentacji bez potwierdzenia jej stosowania podczas produkcji.

Jak wybrać jednostkę certyfikującą?

Jednostka certyfikująca powinna posiadać odpowiednią akredytację oraz doświadczenie w branży, w której działa organizacja. Przed podjęciem decyzji warto zwrócić uwagę nie tylko na cenę usługi, ale również na kompetencje audytorów, zakres akredytacji oraz sposób prowadzenia procesu certyfikacji.

W praktyce wszystkie akredytowane jednostki oceniają zgodność z tą samą normą, jednak mogą różnić się organizacją audytu, doświadczeniem audytorów czy terminami realizacji.

Przykład

Producent kosmetyków naturalnych wybiera jednostkę posiadającą doświadczenie w certyfikacji zakładów kosmetycznych.

Na co audytor zwraca uwagę?

  • zakres certyfikacji,
  • gotowość organizacji,
  • kompletność dokumentacji.

Najczęstszy błąd

Wybór jednostki wyłącznie na podstawie ceny.

Jak wdrożyć ISO 22716?

Praktyczne omówienie wymagań normy

Norma ISO 22716 określa zasady Dobrej Praktyki Produkcji (GMP) dla przemysłu kosmetycznego. Jej celem jest zapewnienie odpowiednich warunków produkcji, kontroli, magazynowania oraz dystrybucji kosmetyków, aby zagwarantować bezpieczeństwo produktów trafiających do konsumentów. Norma wspiera producentów w organizacji procesów oraz spełnianiu wymagań prawnych dotyczących produktów kosmetycznych.

Poniżej przedstawiamy praktyczne omówienie najważniejszych wymagań normy ISO 22716. Wyjaśniamy, czego dotyczą poszczególne obszary, na co zwracają uwagę audytorzy oraz jakie błędy najczęściej pojawiają się podczas wdrażania zasad Dobrej Praktyki Produkcji.

Personel

Pracownicy mają bezpośredni wpływ na jakość i bezpieczeństwo produktów kosmetycznych. Organizacja powinna zapewnić odpowiednie kwalifikacje, szkolenia oraz jasno określone obowiązki. Ważne jest również przestrzeganie zasad higieny osobistej oraz stosowanie odzieży ochronnej odpowiedniej do wykonywanych czynności.

Przykład

Nowo zatrudniony pracownik produkcji przechodzi szkolenie z zasad GMP, higieny oraz postępowania z surowcami kosmetycznymi przed rozpoczęciem pracy.

Na co audytor zwraca uwagę?

  • kompetencje pracowników,
  • szkolenia,
  • higienę personelu,
  • zakres odpowiedzialności.

Najczęstszy błąd

Brak dokumentowania szkoleń lub nieprzestrzeganie zasad higieny na stanowiskach produkcyjnych.

Pomieszczenia i wyposażenie

Pomieszczenia produkcyjne powinny być zaprojektowane i utrzymywane w sposób ograniczający ryzyko zanieczyszczenia produktów. Wyposażenie musi być odpowiednio konserwowane, czyszczone i kalibrowane, aby zapewnić powtarzalność procesów produkcyjnych.

Przykład

Producent prowadzi harmonogram przeglądów mieszalników oraz dokumentuje wszystkie czynności związane z ich czyszczeniem.

Na co audytor zwraca uwagę?

  • stan pomieszczeń,
  • czystość urządzeń,
  • harmonogramy konserwacji,
  • kalibrację wyposażenia pomiarowego.

Najczęstszy błąd

Brak potwierdzenia wykonania czyszczenia lub przeglądów urządzeń.

Surowce i materiały opakowaniowe

Każdy surowiec i materiał opakowaniowy powinien zostać odpowiednio zidentyfikowany, sprawdzony oraz zatwierdzony do użycia. Organizacja powinna zapewnić właściwe warunki magazynowania oraz pełną identyfikowalność dostaw.

Przykład

Po dostawie surowców dział kontroli jakości sprawdza zgodność dokumentów, oznaczeń oraz warunków transportu przed dopuszczeniem materiałów do produkcji.

Na co audytor zwraca uwagę?

  • identyfikowalność surowców,
  • warunki magazynowania,
  • kwalifikację dostawców,
  • kontrolę przyjęcia materiałów.

Najczęstszy błąd

Przechowywanie surowców bez jednoznacznego oznaczenia ich statusu.

Produkcja

Proces produkcyjny powinien przebiegać zgodnie z zatwierdzonymi instrukcjami i recepturami. Organizacja powinna nadzorować wszystkie etapy produkcji, minimalizując ryzyko pomyłek oraz zanieczyszczeń.

Przykład

Każda partia kosmetyku jest produkowana zgodnie z kartą technologiczną, a operator potwierdza wykonanie poszczególnych etapów produkcji.

Na co audytor zwraca uwagę?

  • zgodność procesu z instrukcjami,
  • identyfikację partii,
  • nadzór nad produkcją,
  • zapobieganie zanieczyszczeniom.

Najczęstszy błąd

Odstępstwa od instrukcji produkcyjnych bez ich udokumentowania.

Kontrola jakości

Kontrola jakości obejmuje badania surowców, materiałów opakowaniowych oraz gotowych wyrobów. Organizacja powinna określić kryteria akceptacji i zapewnić, że do sprzedaży trafiają wyłącznie produkty spełniające wymagania.

Przykład

Laboratorium wykonuje badania mikrobiologiczne oraz ocenę parametrów fizykochemicznych każdej partii produktu przed jej zwolnieniem.

Na co audytor zwraca uwagę?

  • zakres badań,
  • kryteria akceptacji,
  • dokumentację kontroli jakości,
  • zwalnianie partii.

Najczęstszy błąd

Brak pełnej dokumentacji potwierdzającej zgodność produktu z wymaganiami.

Reklamacje, wycofanie produktu i działania korygujące

Organizacja powinna posiadać procedury dotyczące przyjmowania reklamacji, analizowania ich przyczyn oraz wycofywania produktów z rynku, jeśli zachodzi taka potrzeba. Ważnym elementem jest również wdrażanie działań zapobiegających ponownemu wystąpieniu problemów.

Przykład

Po otrzymaniu reklamacji dotyczącej opakowania producent analizuje przyczynę problemu i wprowadza dodatkową kontrolę dostaw materiałów opakowaniowych.

Na co audytor zwraca uwagę?

  • analizę reklamacji,
  • możliwość wycofania produktu,
  • działania korygujące,
  • identyfikowalność partii.

Najczęstszy błąd

Usuwanie skutków reklamacji bez analizy jej rzeczywistych przyczyn.

Najczęściej zadawane pytania

Czy ISO 22716 jest obowiązkowa?

Norma nie jest obowiązkowa, jednak stanowi uznany międzynarodowy standard Dobrej Praktyki Produkcji dla przemysłu kosmetycznego i wspiera spełnienie wymagań przepisów dotyczących kosmetyków.

Przede wszystkim producentów, ale jej wymagania mogą być również stosowane przez organizacje uczestniczące w procesie wytwarzania, pakowania lub magazynowania kosmetyków.

Tak. Dokumentacja jest niezbędna do potwierdzenia prawidłowego przebiegu procesów oraz zapewnienia identyfikowalności.

Tak. Identyfikowalność jest jednym z podstawowych wymagań normy.

Tak. Wiele organizacji wdraża oba systemy równocześnie, wykorzystując wspólne elementy zarządzania.

Certyfikacja ISO 22716 – jak wygląda proces uzyskania certyfikatu?

Certyfikacja ISO 22716 potwierdza, że organizacja stosuje zasady Dobrej Praktyki Produkcji zgodnie z wymaganiami normy. Audyt prowadzony przez niezależną jednostkę certyfikującą obejmuje ocenę warunków produkcji, dokumentacji, organizacji procesów oraz działań zapewniających bezpieczeństwo i jakość produktów kosmetycznych.

Na czym polega certyfikacja ISO 22716?

Certyfikacja polega na niezależnej ocenie zgodności organizacji z wymaganiami ISO 22716. Audytor sprawdza, czy zasady GMP są stosowane w praktyce oraz czy organizacja skutecznie nadzoruje proces produkcji kosmetyków.

Warto pamiętać, że certyfikat nie jest przyznawany za posiadanie dokumentacji, lecz za skutecznie funkcjonujący system zarządzania. Dlatego podczas audytu analizowane są zarówno zapisy i procedury, jak i sposób realizacji procesów, rozmowy z pracownikami oraz obserwacje prowadzone bezpośrednio w miejscu wykonywania działalności.

Przykład

Podczas audytu audytor obserwuje proces produkcyjny, sprawdza warunki higieniczne oraz analizuje dokumentację dotyczącą wybranej partii produktu.

Na co audytor zwraca uwagę?

  • zgodność z wymaganiami GMP
  • organizację procesu produkcji,
  • identyfikowalność partii,
  • przestrzeganie zasad higieny.

Najczęstszy błąd

Przygotowanie dokumentacji bez potwierdzenia jej stosowania podczas produkcji.

Jak wybrać jednostkę certyfikującą?

Jednostka certyfikująca powinna posiadać odpowiednią akredytację oraz doświadczenie w branży, w której działa organizacja. Przed podjęciem decyzji warto zwrócić uwagę nie tylko na cenę usługi, ale również na kompetencje audytorów, zakres akredytacji oraz sposób prowadzenia procesu certyfikacji.

W praktyce wszystkie akredytowane jednostki oceniają zgodność z tą samą normą, jednak mogą różnić się organizacją audytu, doświadczeniem audytorów czy terminami realizacji.

Przykład

Producent kosmetyków naturalnych wybiera jednostkę posiadającą doświadczenie w certyfikacji zakładów kosmetycznych.

Na co audytor zwraca uwagę?

  • zakres certyfikacji,
  • gotowość organizacji,
  • kompletność dokumentacji.

Najczęstszy błąd

Wybór jednostki wyłącznie na podstawie ceny.

Jak wdrożyć ISO 22716?

Praktyczne omówienie wymagań normy

Norma ISO 22716 określa zasady Dobrej Praktyki Produkcji (GMP) dla przemysłu kosmetycznego. Jej celem jest zapewnienie odpowiednich warunków produkcji, kontroli, magazynowania oraz dystrybucji kosmetyków, aby zagwarantować bezpieczeństwo produktów trafiających do konsumentów. Norma wspiera producentów w organizacji procesów oraz spełnianiu wymagań prawnych dotyczących produktów kosmetycznych.

Poniżej przedstawiamy praktyczne omówienie najważniejszych wymagań normy ISO 22716. Wyjaśniamy, czego dotyczą poszczególne obszary, na co zwracają uwagę audytorzy oraz jakie błędy najczęściej pojawiają się podczas wdrażania zasad Dobrej Praktyki Produkcji.

Personel

Pracownicy mają bezpośredni wpływ na jakość i bezpieczeństwo produktów kosmetycznych. Organizacja powinna zapewnić odpowiednie kwalifikacje, szkolenia oraz jasno określone obowiązki. Ważne jest również przestrzeganie zasad higieny osobistej oraz stosowanie odzieży ochronnej odpowiedniej do wykonywanych czynności.

Przykład

Nowo zatrudniony pracownik produkcji przechodzi szkolenie z zasad GMP, higieny oraz postępowania z surowcami kosmetycznymi przed rozpoczęciem pracy.

Na co audytor zwraca uwagę?

  • kompetencje pracowników,
  • szkolenia,
  • higienę personelu,
  • zakres odpowiedzialności.

Najczęstszy błąd

Brak dokumentowania szkoleń lub nieprzestrzeganie zasad higieny na stanowiskach produkcyjnych.

Pomieszczenia i wyposażenie

Pomieszczenia produkcyjne powinny być zaprojektowane i utrzymywane w sposób ograniczający ryzyko zanieczyszczenia produktów. Wyposażenie musi być odpowiednio konserwowane, czyszczone i kalibrowane, aby zapewnić powtarzalność procesów produkcyjnych.

Przykład

Producent prowadzi harmonogram przeglądów mieszalników oraz dokumentuje wszystkie czynności związane z ich czyszczeniem.

Na co audytor zwraca uwagę?

  • stan pomieszczeń,
  • czystość urządzeń,
  • harmonogramy konserwacji,
  • kalibrację wyposażenia pomiarowego.

Najczęstszy błąd

Brak potwierdzenia wykonania czyszczenia lub przeglądów urządzeń.

Surowce i materiały opakowaniowe

Każdy surowiec i materiał opakowaniowy powinien zostać odpowiednio zidentyfikowany, sprawdzony oraz zatwierdzony do użycia. Organizacja powinna zapewnić właściwe warunki magazynowania oraz pełną identyfikowalność dostaw.

Przykład

Po dostawie surowców dział kontroli jakości sprawdza zgodność dokumentów, oznaczeń oraz warunków transportu przed dopuszczeniem materiałów do produkcji.

Na co audytor zwraca uwagę?

  • identyfikowalność surowców,
  • warunki magazynowania,
  • kwalifikację dostawców,
  • kontrolę przyjęcia materiałów.

Najczęstszy błąd

Przechowywanie surowców bez jednoznacznego oznaczenia ich statusu.

Produkcja

Proces produkcyjny powinien przebiegać zgodnie z zatwierdzonymi instrukcjami i recepturami. Organizacja powinna nadzorować wszystkie etapy produkcji, minimalizując ryzyko pomyłek oraz zanieczyszczeń.

Przykład

Każda partia kosmetyku jest produkowana zgodnie z kartą technologiczną, a operator potwierdza wykonanie poszczególnych etapów produkcji.

Na co audytor zwraca uwagę?

  • zgodność procesu z instrukcjami,
  • identyfikację partii,
  • nadzór nad produkcją,
  • zapobieganie zanieczyszczeniom.

Najczęstszy błąd

Odstępstwa od instrukcji produkcyjnych bez ich udokumentowania.

Kontrola jakości

Kontrola jakości obejmuje badania surowców, materiałów opakowaniowych oraz gotowych wyrobów. Organizacja powinna określić kryteria akceptacji i zapewnić, że do sprzedaży trafiają wyłącznie produkty spełniające wymagania.

Przykład

Laboratorium wykonuje badania mikrobiologiczne oraz ocenę parametrów fizykochemicznych każdej partii produktu przed jej zwolnieniem.

Na co audytor zwraca uwagę?

  • zakres badań,
  • kryteria akceptacji,
  • dokumentację kontroli jakości,
  • zwalnianie partii.

Najczęstszy błąd

Brak pełnej dokumentacji potwierdzającej zgodność produktu z wymaganiami.

Reklamacje, wycofanie produktu i działania korygujące

Organizacja powinna posiadać procedury dotyczące przyjmowania reklamacji, analizowania ich przyczyn oraz wycofywania produktów z rynku, jeśli zachodzi taka potrzeba. Ważnym elementem jest również wdrażanie działań zapobiegających ponownemu wystąpieniu problemów.

Przykład

Po otrzymaniu reklamacji dotyczącej opakowania producent analizuje przyczynę problemu i wprowadza dodatkową kontrolę dostaw materiałów opakowaniowych.

Na co audytor zwraca uwagę?

  • analizę reklamacji,
  • możliwość wycofania produktu,
  • działania korygujące,
  • identyfikowalność partii.

Najczęstszy błąd

Usuwanie skutków reklamacji bez analizy jej rzeczywistych przyczyn.

Najczęściej zadawane pytania

Czy ISO 22716 jest obowiązkowa?

Norma nie jest obowiązkowa, jednak stanowi uznany międzynarodowy standard Dobrej Praktyki Produkcji dla przemysłu kosmetycznego i wspiera spełnienie wymagań przepisów dotyczących kosmetyków.

Przede wszystkim producentów, ale jej wymagania mogą być również stosowane przez organizacje uczestniczące w procesie wytwarzania, pakowania lub magazynowania kosmetyków.

Tak. Dokumentacja jest niezbędna do potwierdzenia prawidłowego przebiegu procesów oraz zapewnienia identyfikowalności.

Tak. Identyfikowalność jest jednym z podstawowych wymagań normy.

Tak. Wiele organizacji wdraża oba systemy równocześnie, wykorzystując wspólne elementy zarządzania.

Certyfikacja ISO 22716 – jak wygląda proces uzyskania certyfikatu?

Certyfikacja ISO 22716 potwierdza, że organizacja stosuje zasady Dobrej Praktyki Produkcji zgodnie z wymaganiami normy. Audyt prowadzony przez niezależną jednostkę certyfikującą obejmuje ocenę warunków produkcji, dokumentacji, organizacji procesów oraz działań zapewniających bezpieczeństwo i jakość produktów kosmetycznych.

Na czym polega certyfikacja ISO 22716?

Certyfikacja polega na niezależnej ocenie zgodności organizacji z wymaganiami ISO 22716. Audytor sprawdza, czy zasady GMP są stosowane w praktyce oraz czy organizacja skutecznie nadzoruje proces produkcji kosmetyków.

Warto pamiętać, że certyfikat nie jest przyznawany za posiadanie dokumentacji, lecz za skutecznie funkcjonujący system zarządzania. Dlatego podczas audytu analizowane są zarówno zapisy i procedury, jak i sposób realizacji procesów, rozmowy z pracownikami oraz obserwacje prowadzone bezpośrednio w miejscu wykonywania działalności.

Przykład

Podczas audytu audytor obserwuje proces produkcyjny, sprawdza warunki higieniczne oraz analizuje dokumentację dotyczącą wybranej partii produktu.

Na co audytor zwraca uwagę?

  • zgodność z wymaganiami GMP
  • organizację procesu produkcji,
  • identyfikowalność partii,
  • przestrzeganie zasad higieny.

Najczęstszy błąd

Przygotowanie dokumentacji bez potwierdzenia jej stosowania podczas produkcji.

Jak wybrać jednostkę certyfikującą?

Jednostka certyfikująca powinna posiadać odpowiednią akredytację oraz doświadczenie w branży, w której działa organizacja. Przed podjęciem decyzji warto zwrócić uwagę nie tylko na cenę usługi, ale również na kompetencje audytorów, zakres akredytacji oraz sposób prowadzenia procesu certyfikacji.

W praktyce wszystkie akredytowane jednostki oceniają zgodność z tą samą normą, jednak mogą różnić się organizacją audytu, doświadczeniem audytorów czy terminami realizacji.

Przykład

Producent kosmetyków naturalnych wybiera jednostkę posiadającą doświadczenie w certyfikacji zakładów kosmetycznych.

Na co audytor zwraca uwagę?

  • zakres certyfikacji,
  • gotowość organizacji,
  • kompletność dokumentacji.

Najczęstszy błąd

Wybór jednostki wyłącznie na podstawie ceny.

Przewijanie do góry